身心障礙者的輔助科技指定極品
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內容簡介: 本書以協助身心障礙者之輔助科技為主題，從歷史背景和發展談起，再介紹選用適性輔助科技應考慮的基本原則以及輔助科技評量，並針對肢體障礙、溝通障礙、電腦使用或資訊取得有困難、學習困難（如：閱讀、寫字、數學等），或在日常博客來網路書店生活上有困難的人士，提出可能的輔助科技解決之道。作者以深入淺出的文字，搭配博客來網路書局身心障礙者的訪談內容或提供實際的輔助科技實例，期望能讓讀者對身心障礙者之輔助科技有更深入的了解。
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內容來自YAHOO新聞
《社論》醫療器材與化妝品管理 法規待補強
國內醫療器材及化妝品保存期限屢查獲遭竄改，衛福部至今並未訂定醫療器材標示真偽性的標準及查核程序，而且現行「化粧品衛生管理條例」也與現狀有落差，屢見偽標及來源不明產品。我們強烈要求食藥署應對醫療器材業者完整標示台銷售器材，化妝品業者也應有更嚴格的產品規範。
食安問題叢生固然令人心驚，但是國內醫療器材潛在問題也不惶多讓，去年發生數起醫療器材保存期限遭竄改事件，包括心導管、心臟支架、檢驗試劑，多起源於民眾檢舉。最近監察院調查發現，原本用來救人的醫療器材，因未訂定良好的管理機制，可能淪為傷人元兇，醫療器材必須符合法規乃是基本要求。
食藥署應要求廠商對產品有完整標示，能充分揭露產品資訊不得含有虛假或誤導性訊息，並全面公開商品訊息，以利消費者查詢。所有廠商註冊都必須透過電子化方式申請，內含各項產品資訊，其中應包括：製造業者、合約製造業者、合約滅菌業者、重新包裝業者和重新貼標業者、規格開發業者、單次使用醫療器材再加工業者、重新製造業者、配件及零件製造業者、外銷醫療器材業者；產品也應符合優良製造規範，內容應涵蓋：設計過程、採購過程、製造過程、包裝過程、貼標過程、儲存過程、安裝過程、服務過程的設備及方法控制的需求，製造設施經由TFDA檢驗後，才能確保符合優良製造規範要求。政府可依相關資訊來源，採取有效管理策略。
化妝品管理也有類似的問題，化妝品已成為國人日常生活不可或缺的必需品，近年國人不論男女對化妝品需求及用量大幅提升。國內化妝品雖然多數號稱標示符合GMP規範，但事實是經濟部只以自願性GMP規範業者，工業局輔導推行迄今已近七年，但截至一○三年底通過驗證者僅四十五家，市占率僅百分之四點七；由於國內部分化妝品的保存期限僅簡單標示於外封膜上，標籤易遭拆除重製，市售化妝品偽標、來源不明、誇大療效及標示與申請證照內容不符情形十分嚴重，廠商如果重新包裝已過期產品再提供給消費者，主管機關均未有效的管理規範。
我國現行「化粧品衛生管理條例」已不符合實務需求，且在近年跨國貿易頻繁之狀況下，管理制度已與國際產生落差，國內外管理差異非但可能影響國際貿易，更無以維持對於國民健康之保障。相同地也未有相關後市場管理機制及風險管控作為及相關法令，廠商擅自委託或接受委託改造產品保存期限，規範不明，違法行為屢見不鮮。根據統計，食藥署歷年稽查發現化妝品標示違規情形，占總違規比率六成以上，其中以「來源不明」問題最為嚴重，食藥署卻未見積極介入處理，也沒有逐年檢討並研擬策進作為。
醫藥相關產品必須讓每個人使用得安心、免於恐懼，提供民眾安全的醫療器材及化妝品使用環境，政府應有全新的作法與思維。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/社論-醫療器材與化妝品管理-法規待補強-160000282.html
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